Services
以信任為基礎，推動製藥CDMO的智慧化革新
Solution
全面導入製藥智慧化的 AI Agent 解決方案
therapiAI 提供橫跨研發、生產、合規與營運的 AI Agent 解決方案，
協助製藥 CDMO 企業加速數位轉型，
以更高的效率、更低的風險，實現智慧製藥願景。
GMP AI Agent
將複雜的 GMP 合規文件流程化
從法規解析到文件比對，它讓 QA、RA、工程師能更快完成高精準度的合規作業，大幅縮短審查與文件處理時間，並提升整體品質一致性。
法規指引
法規文件解析，快速標示影響點
法規更新速度越來越快，團隊往往需要花大量時間逐條確認影響範圍。
GMPl AI Agent 能解析 FDA、EMA、ICH 等最新文件，快速標示對 SOP、批記錄或製程的影響點，讓 RA不再需要從百頁文件中自己找答案。
文件分析
有效降低審查疲勞與遺漏風險
法規更新速度越來越快，團隊往往需要花大量時間逐條確認影響範圍。
GMPl AI Agent 能解析 FDA、EMA、ICH 等最新文件，快速標示對 SOP、批記錄或製程的影響點，讓 RA不再需要從百頁文件中自己找答案。
文件比對
AI 比對文件版本，快速產出稽核清單
版本控管是 GMP 中最容易花時間、也最容易出錯的工作之一。 AI 能比對不同版本的 SOP、Protocol，標示所有更動、調整、刪除項目，並產生可直接用於稽核的變更清單。
錯字修正
精準修正錯字與格式，確保文件語言合規
在 GMP 文件中，語言、單位、專業術語必須非常精準且一致，但人工校對耗時且容易忽略重複錯誤。 AI 能進行錯字修正、與格式調整，確保文件符合合規標準。
一鍵格式轉換
大幅減少在技轉或合作專案中的重複排版工作
外部提供的文件格式（客戶、供應商、合作單位）往往不符合內部模板，需要人工重新排版。 AI 能將外部文件轉換為符合內部 規範的版本，包括表格、圖片、段落與標註，並保留修改軌跡。
提案撰寫
AI生成文件草稿，加速提案撰寫
不論是提供稽核回覆、撰寫技術提案，或解釋合規邏輯，這些文件都需兼具專業性與合規性。 AI 能依據客戶需求文件、內部模板與過往合規案例，生成文件草稿，縮短文件初版撰寫時間。
報告生成
資料彙整的時間由數天→數小時
年度回顧、儀器定期檢查、偏差分析等報告需要大量資料彙整與重複格式化。 AI 能擷取不同資料來源，整合為年度報告、品質回顧或儀器檢查報告，並套用標準模板。
表單生成
新批次開始、技轉需求或客戶比對，都能快速取得可直接使用的表單
針對內容與格式繁複的 GMP 表單，提供標準化生成功能，確保文件精準合規，有效降低人為操作失誤與作業負擔。 AI 根據既定模板生成表單，包含正確欄位、標準化用語與一致性格式。
BioFusion Analytics AI Agent
以多模態 AI 將影像與製程數據轉化為可行動的早期預測能力
它協助團隊更快選對細胞株、預測產量、掌握品質趨勢，縮短整體研發週期，讓每一次製程決策都更有把握。
細胞株挑選
早期選對細胞株，不只是影響成功率，更能大幅縮短後續整個開發週期
傳統挑選方式通常依賴經驗與反覆實驗，耗時長且容易忽略高潛力細胞株。
BioFusion AI 透過影像與製程數據建立預測模型，提前評估生長表現，快速給出排名清單，讓團隊在一開始就能更快做出正確決策，減少冗長的篩選迴圈。
細胞產量預測
讓產量風險提前浮現，從「事後檢測」變成「事前預測」
細胞產率會受到饋料策略、batch 差異、操作人員行為等多種因素影響。 AI 能以影像特徵與批次資料建立早期預測模型，提前指出哪些細胞株或批次可能產量偏低，讓研發與製程團隊在真正進入放大前就能調整策略。
細胞品質辨識
用 AI 協助判斷細胞狀態，不再依賴肉眼或經驗判斷
細胞形態、分化比例、健康度等指標對最終品質影響重大，但人工判讀主觀且耗時。 BioFusion AI 可分析細胞影像，識別品質不穩定的細胞族群，協助專家在最早期就保持品質一致性。
蛋白質產量預測
預測產量趨勢，確保製程高產出
AI 透過分析歷史批次的細胞生長曲線、代謝數據與培養環境參數，提前預測未來的產量趨勢，以確保達到高產量。
收穫時間預測
精準判斷最佳收穫點，降低過早或過晚收穫造成的品質與產量損失
不同批次、不同細胞株的生長曲線與產物累積速度都不同。 BioFusion AI能分析生長趨勢，預測最佳收取時間，避免因錯過時機造成產率低或品質下降。
Transcriber AI Agent
讓每場會議、訪談與討論都能在數秒內轉成結構化知識
從語音轉文字到文字摘要，它將繁瑣的紀錄工作變成高效率的資訊萃取，提升跨部門協作速度。
語音轉文字
會議記錄不再需要手寫、回放或逐字整理
Transcriber AI 能將會議、訪談或現場討論的語音轉成可編輯文本，減少人工繕打錯誤與大量整理時間。團隊能更快將討論內容落實到文件、任務與後續流程中。
逐字稿摘要
讓冗長的會議內容濃縮成可行動的資訊
AI 能辨識重點、決策項目與待辦事項，整理成清楚的摘要。
不論是跨部門同步、客戶會議紀錄，或各式會議文件，都能在短時間內完成高品質整理，提高整體溝通效率。
Tutor AI Agent
企業的智慧型培訓助教，全天候支援問答、測驗生成與訓練紀錄。
它將複雜的教育流程化，使知識傳遞更快、培訓更一致、稽核更輕鬆。
24/7 智能指引與問答
數位助教隨時教，知識傳承零時差
Tutor AI Agent 作為隨時可用的數位助教，協助新人快速上手、資深人員減少重複教學負擔，讓組織知識真正被保存與放大。
評分測驗
訓練與驗證流程標準化、可追蹤
Tutor AI 能依不同部門教育訓練需求由題庫提取合適的測驗題目，協助部門維持一致的培訓品質，並確保人員能力符合 部門職能要求。
生成標準化訓練紀錄
避免手動記錄的遺漏與不一致，讓稽核更輕鬆
AI 會依據訓練狀態、測驗結果與課程內容，產出訓練紀錄，並套用標準模板。讓HR與部門主管更容易掌握訓練進度。
Service Process
服務流程
POC 合約簽署（含保密協議 NDA）
- 雙方簽署 POC 合約，其中包含保密協議（NDA）
- 明確規範保密責任
- POC 為起點，正式開啟合作
需求會議
- 客戶方介紹現有製程、痛點及預期成果
- therapiAI 團隊審查資料品質與應用潛力，建議導入方向
- 雙方共同確認目標指標，形成初步專案共識
進行POC並驗證成功
- 根據客戶數據建立測試版 AI Agent
- 雙方技術團隊共同檢驗模型結果
- 若模型達成預期指標，即視為 POC 成功
簽署正式合約
- 依 POC 成果，雙方簽署正式合約
- 制定 Statement of Work（SOW），劃分責任與交付項目
- 正式合作生效，啟動導入與客製開發準備
平台交付
- 部署核心平台至客戶環境，進行環境整合
- 整合帳號權限、數據與系統介面
- 提供客戶初步操作與驗收
客製化 AI Agent 交付
- 依據客戶需求開發專屬 AI Agent
- 進行數據優化，確保準確性與法規一致性。
- 完成最終驗收後，交付文件與維運方案。
長期支援與優化
- 提供持續系統監控、技術諮詢。
- 伴隨企業 AI 化成長
- 協助持續優化流程與決策。
FAQ
常見問題
目前以中大型製藥與 CDMO 廠商為主要合作對象，這些企業具備穩定產線與法規驗證需求，能快速導入 AI Agent；針對不同產業規模亦提供彈性合作方案。
合作與導入請洽：contact@therapiai.bio
therapiAI 採訂閱制收費，兼顧大型製藥廠長期部署與新客戶導入彈性，詳細方案歡迎聯繫專家。
合作與導入請洽：contact@therapiai.bio
客戶回饋顯示可縮短研發週期、降低試誤實驗成本、加速文件審查，以及提升 BD 成交速度與交付效率。
可以。therapiAI 提供 API 與 On-premise 整合服務，
可連接現有系統（如 LIMS、ERP、GMP 文件管理平台），確保資料安全並提升工作流程效率。